REGULATION (EC) No 1907/2006 OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 18 December 2006 L 396/1 concerning the Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals (REACH), establishing a European Chemicals Agency, amending Directive 1999/45/EC and repealing Council Regulation (EEC) No 793/93 and Commission Regulation (EC) No 1488/94 as well as Council Directive 76/769/EEC and Commission Directives 91/155/EEC, 93/67/EEC, 93/105/EC and 2000/21/EC
Purpose
- The regulation establishes a comprehensive system for the registration, evaluation, authorisation and restriction of chemicals in the European Union.
- Its objective is to ensure a high level of protection of human health and the environment from risks posed by chemical substances.
- It also aims to enhance the competitiveness and innovation of the EU chemicals industry while promoting alternative methods for assessing hazards that reduce animal testing.
- The regulation improves transparency and information sharing about chemical substances throughout the supply chain.
Scope of application
- The regulation applies to the manufacture, import, placing on the market and use of chemical substances on their own, in mixtures or in articles within the European Union.
- It applies to manufacturers, importers, downstream users and distributors involved in the production, use or marketing of chemical substances.
- Certain substances are excluded or subject to specific rules, including radioactive substances, waste, and substances used in medicinal products, food and feed under specific legislation.
- The regulation applies across the entire supply chain, including industrial and professional uses of chemicals.
Main features and mechanisms
- The regulation requires manufacturers and importers to register chemical substances produced or imported in quantities of one tonne or more per year with the European Chemicals Agency.
- Registration requires companies to provide detailed information on the properties, uses and safe handling of substances, including hazard and risk data.
- The regulation establishes an evaluation process allowing authorities to assess the quality of registration dossiers and to examine substances that may pose risks to human health or the environment.
- Certain substances of very high concern may be subject to authorisation, meaning they can only be used or placed on the market if specific approval is granted.
- The regulation introduces restrictions on the manufacture, use or placing on the market of substances that pose unacceptable risks.
- It creates obligations for communication along the supply chain, including the use of safety data sheets and information on safe use of chemicals.
- The regulation establishes the European Chemicals Agency to manage technical, scientific and administrative aspects of the system and to support implementation across Member States.
- It encourages substitution of hazardous chemicals with safer alternatives where technically and economically feasible.
Scopo
- Il regolamento stabilisce un sistema completo per la registrazione, valutazione, autorizzazione e restrizione delle sostanze chimiche nell’Unione europea.
- L’obiettivo è garantire un elevato livello di protezione della salute umana e dell’ambiente dai rischi derivanti dalle sostanze chimiche.
- Mira inoltre a rafforzare la competitività e l’innovazione dell’industria chimica europea promuovendo al contempo metodi alternativi per la valutazione dei pericoli che riducano la sperimentazione animale.
- Il regolamento migliora la trasparenza e la condivisione delle informazioni sulle sostanze chimiche lungo tutta la catena di approvvigionamento.
Ambito di applicazione
- Il regolamento si applica alla fabbricazione, all’importazione, all’immissione sul mercato e all’uso di sostanze chimiche, da sole, in miscele o in articoli, all’interno dell’Unione europea.
- Si applica ai fabbricanti, agli importatori, agli utilizzatori a valle e ai distributori coinvolti nella produzione, nell’uso o nella commercializzazione delle sostanze chimiche.
- Alcune sostanze sono escluse o soggette a norme specifiche, tra cui le sostanze radioattive, i rifiuti e le sostanze utilizzate nei medicinali, negli alimenti e nei mangimi disciplinati da legislazioni specifiche.
- Il regolamento si applica lungo l’intera catena di approvvigionamento, includendo gli usi industriali e professionali delle sostanze chimiche.
Caratteristiche e meccanismi principali
- Il regolamento richiede ai fabbricanti e agli importatori di registrare presso l’Agenzia europea per le sostanze chimiche le sostanze prodotte o importate in quantità pari o superiori a una tonnellata all’anno.
- La registrazione richiede la presentazione di informazioni dettagliate sulle proprietà delle sostanze, sui loro usi e sulle modalità di gestione sicura, inclusi dati sui pericoli e sui rischi.
- Il regolamento prevede un processo di valutazione che consente alle autorità di verificare la qualità dei fascicoli di registrazione e di esaminare le sostanze che possono comportare rischi per la salute umana o per l’ambiente.
- Alcune sostanze estremamente preoccupanti possono essere soggette ad autorizzazione, il che significa che possono essere utilizzate o immesse sul mercato solo previa concessione di un’autorizzazione specifica.
- Il regolamento introduce restrizioni alla fabbricazione, all’uso o all’immissione sul mercato di sostanze che presentano rischi inaccettabili.
- Stabilisce obblighi di comunicazione lungo la catena di approvvigionamento, inclusa la fornitura di schede di dati di sicurezza e informazioni sull’uso sicuro delle sostanze chimiche.
- Il regolamento istituisce l’Agenzia europea per le sostanze chimiche, responsabile della gestione degli aspetti tecnici, scientifici e amministrativi del sistema e del supporto all’attuazione negli Stati membri.
- Promuove la sostituzione delle sostanze chimiche pericolose con alternative più sicure quando ciò è tecnicamente ed economicamente fattibile.
Autorità
European Commission
Data inizio
2006-12-18