COMMISSION REGULATION (EU) 2025/351 of 21 February 2025 amending Regulation (EU) No 10/2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food, amending Regulation (EU) 2022/1616 on recycled plastic materials and articles intended to come into contact with foods, and repealing Regulation (EC) No 282/2008, and amending Regulation (EC) No 2023/2006 on good manufacturing practice for materials and articles intended to come into contact with food as regards recycled plastic and other matters related to quality control and manufacturing of plastic materials and articles intended to come into contact with food

    Purpose
    • The regulation amends EU rules on plastic materials and articles intended to come into contact with food, aiming to ensure safety, quality control, and compliance in their production.
    • It aligns the rules on recycled plastics and introduces clarifications regarding additives, starting substances, and UVCB (Unknown or Variable Composition, Complex Reaction Products or Biological) substances.
    • The regulation seeks to harmonise requirements, ensure traceability, and maintain consumer protection in relation to plastic food contact materials.

    Scope of application
    • The regulation applies to manufacturers, importers, and distributors of plastic materials and articles intended to contact food within the EU.
    • It covers both virgin and recycled plastic materials, including multi-layer plastics, coatings, adhesives, and printed layers.
    • It applies to substances intentionally used in plastic production, including additives and starting substances, and considers specific biocidal substances in accordance with EU biocidal product regulations.
    • The regulation applies across the supply chain, from production and recycling to market placement, ensuring compliance with compositional and safety standards.

    Main features and mechanisms
    • Clarifies the definitions of additives and starting substances, including rules on solid materials chemically bonded to polymers.
    • Introduces the concept of UVCB substances to improve alignment with the EU chemicals framework (REACH).
    • Removes the term “intentionally” from Annex I to clarify that the Union list applies to all relevant substances, including impurities, reaction, and degradation products.
    • Updates Annex I of Regulation (EU) No 10/2011 with chemical identities verified by EFSA to reduce ambiguity.
    • Establishes that biocidal active substances may be used in food contact plastics only if authorised under Regulation (EU) No 528/2012.
    • Amends regulations on good manufacturing practice to include recycled plastics and other quality control measures.
    • Repeals previous Regulation (EC) No 282/2008, consolidating rules for recycled plastics and harmonising food contact material standards.
    Scopo
    • Il regolamento modifica le norme UE sui materiali e articoli di plastica destinati al contatto con gli alimenti, al fine di garantire sicurezza, controllo della qualità e conformità nella produzione.
    • Allinea le regole sui materiali plastici riciclati e introduce chiarimenti su additivi, sostanze iniziali e sostanze UVCB (sostanze di composizione sconosciuta o variabile, prodotti complessi di reazione o materiali biologici).
    • Mira ad armonizzare i requisiti, garantire la tracciabilità e tutelare i consumatori in relazione ai materiali plastici a contatto con alimenti.

    Ambito di applicazione
    • Il regolamento si applica a fabbricanti, importatori e distributori di materiali e articoli di plastica destinati al contatto con alimenti nell’UE.
    • Copre sia plastica vergine che riciclata, incluse plastiche multistrato, rivestimenti, adesivi e strati stampati.
    • Si applica alle sostanze utilizzate intenzionalmente nella produzione di plastica, inclusi additivi e sostanze iniziali, e considera specifiche sostanze biocide secondo la normativa UE sui biocidi.
    • Il regolamento si applica lungo tutta la catena di approvvigionamento, dalla produzione e riciclo fino all’immissione sul mercato, garantendo il rispetto degli standard compositivi e di sicurezza.

    Caratteristiche e meccanismi principali
    • Chiarisce le definizioni di additivi e sostanze iniziali, incluse le regole sui materiali solidi legati chimicamente ai polimeri.
    • Introduce il concetto di sostanze UVCB per migliorare l’allineamento con il quadro chimico UE (REACH).
    • Elimina il termine “intenzionalmente” dall’Allegato I per chiarire che l’elenco dell’Unione si applica a tutte le sostanze pertinenti, comprese impurità, prodotti di reazione e di degradazione.
    • Aggiorna l’Allegato I del Regolamento (UE) n. 10/2011 con le identità chimiche verificate da EFSA per ridurre le ambiguità.
    • Stabilisce che le sostanze attive biocide possono essere utilizzate nella plastica a contatto con alimenti solo se autorizzate ai sensi del Regolamento (UE) n. 528/2012.
    • Modifica le norme sulle buone pratiche di fabbricazione per includere plastica riciclata e altri controlli di qualità.
    • Abroga il precedente Regolamento (CE) n. 282/2008, consolidando le regole sui materiali plastici riciclati e armonizzando gli standard per i materiali a contatto con alimenti.
    Authority

    European Commission

    Effective date

    2025-02-21

    Thematic Area
    PackagingTechnologies and Processes
    Source
    https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/HTML/?uri=OJ:L_202500351